医療機器は多種多様で、また、その特性は医薬品とは大きく異なっています。このため、医療機器の評価に適した臨床研究の研究計画書などを効率的に作成するためのテンプレートを用意しました。不備な点も多々あるかと思います。お気づきの点がございましたら、是非、先端医療機器開発・臨床研究センター（crcmed@kuhp.kyoto-u.ac.jp）までご連絡ください。
| 医療機器研究計画書テンプレート（生命・医学系指針・介入研究） | ver.1.4 | ダウンロード |
| 医療機器研究計画書テンプレート（生命・医学系指針・観察研究） | ver.1.4 | ダウンロード |
| 医療機器研究計画書テンプレート（臨床研究法対応） | ver.2.5 | ダウンロード |
| 臨床研究機器に関する説明書テンプレート | ver.2.1 | ダウンロード |